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甘油,一種有機(jī)化合物,化學(xué)式為C3H8O3,是一種簡單的多元醇化合物。它是一種無色、透明、粘稠的液體,具有甜味和極強(qiáng)的吸濕性。甘油作為保濕劑、溶劑和潤滑劑,廣泛應(yīng)用于化妝品、食品、醫(yī)藥等領(lǐng)域。在醫(yī)藥行業(yè)中,高純度的甘油(如IPEC級)還可用于制作藥品和疫苗。

IPEC級甘油是指按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(Good Manufacturing Practice)生產(chǎn)的藥用級別甘油。這種甘油經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量控制和生產(chǎn)流程,確保其純度和安全性,以滿足藥品生產(chǎn)的高標(biāo)準(zhǔn)要求,同時(shí)具有以下特點(diǎn):
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穩(wěn)定性好:甘油具有良好的化學(xué)穩(wěn)定性,不會輕易分解或變質(zhì),這對于藥品的長期保存和使用至關(guān)重要。
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安全性強(qiáng):IPEC甘油生產(chǎn)過程符合嚴(yán)格的藥品生產(chǎn)規(guī)范,產(chǎn)品質(zhì)量可靠,對人體安全無害。
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超高純度:雜質(zhì)極少,能夠保證在制藥過程中不會引入額外的雜質(zhì),從而保證藥品的質(zhì)量和安全性。
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嚴(yán)格管控:生產(chǎn)全過程符合GMP標(biāo)準(zhǔn),確保批次間質(zhì)量一致性和可追溯性。
結(jié)合甘油自身的特性和IPEC級別產(chǎn)品的優(yōu)勢,IPEC級別甘油在在生物制藥中得到了廣泛的應(yīng)用。
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冷凍保護(hù):在低溫冷凍過程中,甘油能滲透進(jìn)入細(xì)胞,降低細(xì)胞內(nèi)冰晶的形成,防止冰晶刺破細(xì)胞膜,從而保護(hù)細(xì)胞結(jié)構(gòu)完整性。
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藥物穩(wěn)定:甘油能夠防止藥物成分的氧化和分解,延長藥品的保質(zhì)期。
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制劑配方:由于甘油良好的溶解性和穩(wěn)定性,能夠使藥物成分更好地溶解和分散,從而提高藥物的生物利用度和療效。因此甘油可以作為溶劑或保濕劑用于單克隆抗體、蛋白質(zhì)藥物的制劑配方。
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培養(yǎng)添加劑:甘油可以在在無血清培養(yǎng)基中提供細(xì)胞保護(hù)作用,提高細(xì)胞存活率。
所以,IPEC甘油是生物制藥行業(yè)不可或缺的高標(biāo)準(zhǔn)原料,其嚴(yán)格的品質(zhì)要求和卓越的功能特性,確保了藥品生產(chǎn)的安全性和有效性。PanReac AppliChem作為一家品質(zhì)卓越的歐洲生物化學(xué)試劑與制藥原輔料生產(chǎn)商,擁有IPEC級別甘油。
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品名 |
貨號 |
CAS |
規(guī)格 |
Glycerol (Ph. Eur, BP, USP) IPEC grade 甘油 |
631339 |
56-81-5 |
25L |
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